FDA, ‘먹는 위고비’ 승인! 비만치료제 시장의 새 판이 열린다

 

 

 

“주사 없이, 하루 한 알로 살을 뺄 수 있다면?”

2025년 12월, 미국 식품의약국(FDA)이 노보노디스크(Novo Nordisk)의 경구형 비만치료제 ‘먹는 위고비(oral Wegovy)’를 공식 승인했습니다. 이는 기존 주사형 GLP-1 제제의 한계를 극복한 획기적인 변화로, 비만치료제 시장에 새로운 전환점이 될 것으로 전망됩니다.

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📖 목차

• 1. FDA가 승인한 ‘먹는 위고비’란?
• 2. 주사형 위고비와의 차이점
• 3. 임상 결과로 확인된 체중 감량 효과
• 4. 비만치료제 시장의 변화와 주가 반응
• 5. 한국 도입 시점 및 기대 효과
• 💊 공식 FDA 승인 자료 보기

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1️⃣ FDA가 승인한 ‘먹는 위고비’란?

먹는 위고비는 세마글루타이드(Semaglutide)를 주성분으로 하는 세계 최초의 경구형(GLP-1 기반) 비만치료제입니다. 기존 위고비(Wegovy)는 피하주사로 주 1회 투여해야 했으나, 이번 신제품은 매일 한 알 복용만으로 동일한 효과를 기대할 수 있습니다.

항목	주사형 위고비	먹는 위고비
투여 방식	주 1회 피하주사	매일 1회 경구 복용
주성분	세마글루타이드 2.4mg	세마글루타이드 25mg
승인 시기	2021년	2025년 12월
효능	평균 15% 감량	평균 14.5% 감량

이번 FDA 승인으로, 환자들은 주사에 대한 거부감 없이 복용 편의성과 치료 지속률을 높일 수 있는 시대를 맞게 되었습니다.

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2️⃣ 주사형 위고비와의 차이점

경구형 위고비는 단순히 복용 형태만 바뀐 것이 아니라, 약물 전달 기술에서 큰 진보를 이뤘습니다. 흡수율을 높이기 위한 신소재(SNAC) 코팅을 적용하여 위산 환경에서도 안정적으로 약물이 흡수될 수 있도록 설계되었습니다.

• 💊 복용 편의성 극대화 – 하루 1회 식전 복용으로 간단
• 🚫 주사 공포 해소 – 피하주사 없이 동일 효과 가능
• 📈 순응도 향상 – 꾸준한 복용률 증가로 감량 성공률 상승

특히 GLP-1 계열 약물 특유의 부작용(구토, 식욕 저하 등)을 개선한 최신 제형으로 평가받고 있습니다.

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3️⃣ 임상 결과로 확인된 체중 감량 효과

FDA 승인 근거가 된 임상 3상(SUSTAIN FORWARD) 결과에 따르면, 경구형 위고비 복용군은 68주간 평균 체중의 14.5%를 감량했습니다. 이는 기존 주사형 대비 0.5% 낮은 수준이지만, 통계적으로 동일한 수준으로 평가됩니다.

구분	체중감량률	복용 중단율
경구형 위고비	14.5%	9%
주사형 위고비	15.0%	11%

이는 “먹는 약도 충분히 효과적”이라는 것을 증명하며, 향후 비만 치료 접근성의 대중화를 가능하게 했습니다.

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4️⃣ 비만치료제 시장의 변화와 주가 반응

이번 승인으로 글로벌 제약시장은 즉각 반응했습니다. 노보노디스크(Novo Nordisk)의 주가는 발표 직후 3.8% 급등, 경쟁사 엘리 릴리(Eli Lilly)는 차세대 경구 GLP-1 약물 출시 가속화를 예고했습니다.

• 🌍 글로벌 비만치료제 시장 규모 (2025 기준): 약 1,350억 달러
• 📈 연평균 성장률(CAGR): 22% 이상 예상
• 💰 경구제 점유율: 2030년까지 전체의 40% 도달 전망

즉, 먹는 위고비의 승인은 단순한 신제품 출시가 아니라 의료 패러다임을 바꾸는 산업적 전환점이 될 수 있습니다.

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5️⃣ 한국 도입 시점 및 기대 효과

노보노디스크 코리아는 2026년 하반기를 목표로 식품의약품안전처(MFDS) 허가 신청을 준비 중입니다. 이미 주사형 위고비가 국내에서 폭발적인 인기를 얻고 있는 만큼, 경구형 역시 국내 출시 후 조기 품절 가능성이 높습니다.

한국 시장은 GLP-1 처방 성장률 세계 3위로, 먹는 위고비 출시 시 **의료·다이어트 산업 전반의 지형이 바뀔 가능성**이 큽니다.

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💊 공식 FDA 승인 자료 보기

 

 

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